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Reunião do Fecep

Notícias 29-10-2025 Lilian Russo

Reunião do Fecep

Esperamos por vocês!Um dia dedicado ao debate sobre Pesquisa Clínica Veterinária!

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DECRETO Nº 12.651, DE 7 DE OUTUBRO DE 2025

Notícias 23-10-2025 Lilian Russo

Este Decreto regulamenta a Lei nº 14.874, de 28 de maio de 2024, que dispõe sobre a pesquisa com seres humanos e institui o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos. As disposições deste Decreto aplicam-se às pesquisas que envolvam seres humanos, de forma individual ou coletiva, incluídas aquelas que utilizem dados ...

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OMS alerta para resistência generalizada a antibióticos comuns em todo o mundo

Notícias 13-10-2025 Lilian Russo

OMS alerta para resistência generalizada a antibióticos comuns em todo o mundo

A resistência antimicrobiana (RAM) continua sendo uma das maiores ameaças à saúde global, conforme destacado pelo Relatório de Vigilância Global da RAM da World Health Organization. O relatório revela tendências alarmantes - quase 1 em cada 6 infecções bacterianas em todo o mundo agora são resistentes ao...

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DECRETO Nº 12.651, DE 7 DE OUTUBRO DE 2025

Notícias 08-10-2025 Lilian Russo

DECRETO Nº 12.651, DE 7 DE OUTUBRO DE 2025

Acaba de ser publicado no DOU o DECRETO Nº 12.651, DE 7 DE OUTUBRO DE 2025, que regulamenta a Lei nº 14.874, de 28 de maio de 2024, que dispõe sobre a pesquisa com seres humanos e institui o Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos.

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Reunião do Fórum de Comitês de Ética em Pesquisa Clínica (FOCEP) | 29/09/2025

Notícias 30-09-2025 Lilian Russo

Reunião do Fórum de Comitês de Ética em Pesquisa Clínica (FOCEP) | 29/09/2025

O vídeo da Reunião do Fórum de Comitês de Ética em Pesquisa Clínica (FOCEP) do dia 29 de setembro de 2025 já está disponível:https://www.youtube.com/watch?v=fSPLSpGUOog

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Anvisa suspende produtos para saúde, lotes de medicamento e interdita álcool gel

A Anvisa suspendeu, nesta quarta-feira (03/12), a fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso dos produtos para saúde Vídeo-laringoestroboscópio e Smartnaso, fabricado por Image Equipamentos Eletrônicos Ltda. Em 17/11/2014, foi realizada uma inspeção sanitária na empresa, que comprovou a falta de licença sanitária e fabricação de produtos sem registro.

Três lotes do medicamento 
Comple B (polivitamínico complexo B), fabricado por Natulab Laboratório S.A, também foram suspensos. De acordo com laudos de análise emitidos pela Fundação Ezequiel Dias (Funed/MG), oslotes 45050, 45057 e 45058 obtiveram resultados insatisfatórios nas análises iniciais para os ensaios de aspecto e rotulagem. O primeiro lote citado possui validade até 05/2015; o segundo e terceiro até 06/2015.

Foi interditado cautelarmente, pelo prazo de 90 dias, o 
lote 1014 do Álcool Gel, marca Sol, produzido por Super Sol Indústria e Comércio Ltda. O lote apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de rotulagem primária e teor de álcool etílico.

Todas as determinações acima foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU) e podem ser conferidas 
clicando aqui.

Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa

FOCEP realiza mais uma atividade.....

O FOCEP realizou, no último sábado (29 de novembro) mais um Encontro com a Sociedade Civil, na Câmara Municipal de São Paulo. Contando com a presença do Vereador Paulo Frange na abertura dos trabalhos, seguiu-se a exposição das atividades desenvolvidas pelo FOCEP desde sua criação em maio de 2013 e os objetivos do Fórum foram reforçados.O tema central desse Encontro foi o conjunto de minutas da CONEP/CNS/MS, apresentadas aos CEPs durante o ENCEP realizado em Atibaia/SP entre os dias 17 e 19 de novembro de 2014, aqui expostas pelas Dras. Greyce Lousana e Mirian Franco, ambas da Comissão Executiva do FOCEP.As referidas minutas de resolução tratam dos temas: “Pesquisas prioritárias para o SUS”, “Acreditação de CEPs” e “Pesquisas nas Ciências Sociais e Humanas”. Alguns dos presentes, que haviam estado na reunião do ENCEP 2014 em Atibaia/SP, relataram como foi o encontro promovido pela CONEP/CNS/MS. Várias críticas foram levantadas, principalmente sobre a falta de objetivo do encontro, já que as discussões que ali ocorreram e as sugestões dadas pelos presentes não serão consideradas no texto a ser levado a consulta pública.

De qualquer forma, o evento serviu para ampliar a estatística sobre treinamentos e encontros de CEPs. Assim a CONEP pode dizer, em seus discursos, que vai muito bem. Afinal, mesmo sem ter sido tecnicamente satisfatório, de acordo com a opinião de muitos dos participantes, o ENCEP conseguiu atingir um objetivo não explicitado, quer seja, fazer uma média com os usuários do sistema CEP/CONEP que adoraram os comes e bebes do encontro, sem contar as mordomias do hotel cinco estrelas. Claro, tudo pago pelo governo!

Comissão Executiva FOCEP

01 de dezembro de 2014